自验证被引入制药行业以来，其应用范围逐步扩大。随着验证工作的不断深入和逐渐成熟，未来制药行业验证活动的变化和发展趋势，是我们不断深入探讨的话题。针对现今的发展情况，未来验证可能有以下几个发展方向：

（1）“质量源于设计”（QbD）是一种系统的研究方法，即产品研发以预先设定目标为起始，根据合理的科学方法和质量风险管理，强调对产品和生产过程的认识。质量保证是建立在设计基础上，而不是通过对产品的检验得出来的，这个认识已经越来越被国际药品监管机构和药品生产企业所接受，国外的很多企业已经开始实践这一理论并取得了一定的成果。但是，国内的监管机构和制药行业尚处在学习阶段，值得注意的是，药品生产企业的持续发展仍然依赖于新产品的开发。由此可以预见，中国制药行业的未来将与QbD息息相关。

（2）基于科学的质量风险管理的方法，随着我国2010版GMP融入并推广“质量风险管理”以来，国内药品生产企业已经取得或多或少的收益。实施质量风险管理有助于提高管理水平，并且可以应用于整个产品生命周期。结合FDA中“基于风险的合规倡议和经济利益”及我国2010版GMP中“确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的法规要求，当前国际制药行业领域正朝着精简验证的方向发展，并由此改变了大众关于验证成本过高、经济优势较少的传统认知。

验证工作在制药行业的质量体系运行中起到了至关重要的作用，同时验证活动中的很多因素都在不断发展变化。因此，验证要求必须不断地改变与创新从而适应新的环境。验证工作是实施GMP的基础，而工艺验证又是验证工作中的关键性环节。验证必然会导致工艺优化，提高生产效率，进一步降低成本，在验证方面所作的投资都会得到优厚的回报。