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验证咨询
来源: | 作者:pmoc711c2 | 发布时间: 310天前 | 756 次浏览 | 分享到:
1项目验证管理
2、验证主计划编制
3、系统影响评估(SIA)和组件关键性评估(CCA)文件编写
4、配合风险评估(RA)
5、GMP审核设计
6、配合编写URS
7、HVAC系统和洁净室的确认(DQ/IQ/OQ/PQ)
8、水系统和洁净气体管道系统的确认(DQ/IQ/OQ/PQ)
9、关键工艺设备的确认(DQ/IQ/OQ/PQ),尤其灭菌设备的PQ实施
10、 清洗验证的指导
11、 工艺验证的指导
12、 分析仪器和分析方法的验证指导
13、 计算机化系统的验证
14 、洁净系统的验证方案

     


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