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生物制药和化学制药的区别
来源: | 作者:1 | 发布时间: 1009天前 | 7707 次浏览 | 分享到:

制药是对所有药物生产的统称。制药的专业有很多,有药品生产技术,化学制药技术,生物制药技术,中药制药技术,其实这也是对应当前的各种岗位细分。

生物制药是当前制药研究的前沿领域,如这次新型冠状病毒的疫苗研制就属于生物制药。生物制药主要利用微生物进行发酵生产,其中关键在于工程菌的构建,构建工程菌设计到基因工程技术,细胞工程技术等前沿科学。

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

生物制药原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。

化学制药是当前药物分类的主要组成部分。也可以为我们当前吃的各种西药,那些成分单一,化学结构清楚的药物基本属于化学药。

化学药品的生产过程,由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础,但必须加工制成适合于服用的药物制剂,才成为药品。

化学药品根据其原料来源和生产方法的不同,可分为植物化学药、化学合成药、抗生素、半合成抗生素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。

原料药品种众多,其生产方法各不相同,有全合成法,有发酵法兼用提炼技术,有合成法兼用生物技术,有发酵产品再进行化学加工,也有主要采用分离提纯方法。

原料药生产的一般特点是:

①生产流程长、工艺复杂。

②每一产品所需的原辅材料种类多,许多原料和生产过程中的中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质,对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。

产品质量标准

④物料净收率很低,往往几吨至上百吨的原料才生产一吨产品,因而副产品多,三废也多。

⑤药物品种多、更新快、新药开发工作的要求高、难度大、代价高、周期长。制剂生产则需要有适合条件的人员、厂房、设备、检验仪器和良好的卫生环境以及各种必需的制剂辅料和适用的内、外包装材料相配合。


 

     


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