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Lihe Facility Management (Suzhou) Co.,Ltd
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验证咨询
验证咨询
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作者:
1
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发布时间:
2020-03-16
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、
项目验证管理
2、验证主计划编制
3、系统影响评估(SIA)和组件关键性评估(CCA)文件编写
4、配合风险评估(RA)
5、GMP审核设计
6、配合编写URS
7、HVAC系统和洁净室的确认(DQ/IQ/OQ/PQ)
8、水系统和洁净气体管道系统的确认(DQ/IQ/OQ/PQ)
9、关键工艺设备的确认(DQ/IQ/OQ/PQ),尤其灭菌设备的PQ实施
10、 清洗验证的指导
11、 工艺验证的指导
12、 分析仪器和分析方法的验证指导
13、 计算机化系统的验证
14 、洁净系统的验证方案
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